In den USA, was sind die Anforderungen für Arzneimittelhersteller für Haustiere, um Nebenwirkungen aufzulisten

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Eine aktuelle Frage Katze wurde plötzlich gelähmt hat eine Katze mit plötzlicher Lähmung, nachdem sie ein neues Medikament begonnen hat. In der Medikamentenliteratur der Unternehmen wird dies nicht als Nebeneffekt aufgeführt. Das OP stellte jedoch fest, dass mehrere Tierbesitzer nach der Verabreichung des Arzneimittels eine Lähmung gesehen hatten.

obwohl ich Tierhalter gefunden habe, die in verwandten Foren die gleiche Erfahrung gemacht haben.

Benutzerkommentare legen nahe, dass die Nebenwirkung vom Hersteller nicht aufgeführt ist und daher möglicherweise nicht miteinander in Verbindung steht 1 &Ampere; 2

Sie haben die Forschung durchgeführt und es gibt wirklich keinen Grund zu der Annahme, dass zwischen Felimazol und den neuen Symptomen Ihrer Katze ein Zusammenhang besteht.

Ich beziehe mich auf die aufgeführten Nebenwirkungen aus Studien.

Was sind die tatsächlichen gesetzlichen Anforderungen für Tiermedikationen? Muss der Tierarzt oder der Hersteller diesen möglichen Nebeneffekt melden?

medicines legal James Jenkins
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Diese Site kann einige der Informationen enthalten fda.gov/animalveterinary/resourcesforyou/ucm268128.htm
trond hansen
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@Trondhansen Danke, ein Seitenlink von Ihrer Quelle scheint die Antwort darauf zu zeigen, was meine ersten Recherchen gezeigt haben. Ich hatte wirklich gehofft, jemand würde eine Antwort mit "Ja, es gibt eine Anforderung" posten.
James Jenkins
In der EU werden die nachteiligen Wirkungen für jede Art von Medikamenten von den Herstellern für Felimazol aufgeführt noahcompendium.co.uk/… Aber das ist nicht die Antwort auf die Vorschriften in den USA.
trond hansen

Antworten:

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Soweit ich das beurteilen kann, ist die Berichterstattung völlig freiwillig.

Die FDA ermutigt Tierärzte und Tierhalter, die unerwünschte Arzneimittelerfahrungen und Produktfehler melden, die mit Tierarzneimitteln oder Tierprodukten zusammenhängen souce betone mein

Es besteht keine Verpflichtung für Arzneimittelhersteller oder Tierärzte, Nebenwirkungen zu melden.

Sie können kein Negativ beweisen, daher bleibt diese Frage offen. Ich werde diese Antwort gerne ändern oder löschen, wenn seriöse Quellen für obligatorische Berichte gefunden werden.

James Jenkins
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