Einhaltung der Normen für Elektroniksysteme: Zertifizierung, Prüfung und Verifizierung

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Bitte beachten Sie: Diese Frage hat mit den technischen Konformitätsaspekten der Unterhaltungselektronik zu tun und liegt meines Erachtens als solche im Geltungsbereich dieser Website. Bei dieser Frage geht es um Compliance, und Compliance ist absolut ein qualitativer Aspekt von Engineering / Design.


Ein Ingenieur hat eine großartige Idee für ein elektronisches Gerät , beispielsweise ein " Widget 5000 " ( W5K ). Es ist egal, was ein W5K ist oder was es tut (!).

Dieser Ingenieur entwirft einen Prototyp für einen W5K und bildet ein Startup. Er / sie erhält eine Finanzierung für das Startup und muss nun sicherstellen, dass die Produktionsversion von W5K allen erforderlichen Standards entspricht, damit sie für den produktiven Einsatz unter realen Bedingungen sicher ist (der Prototyp / Proof-of-Concept ist alles andere als Produktionsqualität).

Vielleicht ist W5K nicht nur ein elektronisches Gerät, sondern verwendet möglicherweise Funkkommunikation. In diesem Fall möchte die FAA sichergehen, dass der Flugverkehr nicht beeinträchtigt wird. Vielleicht wird der W5K auch als medizinisches Gerät verwendet und muss daher bestimmten medizintechnischen Standards wie IEC entsprechen 6061 und / oder andere.

Unternehmen wie UL bieten eine breite Palette von Dienstleistungen zum Testen, Verifizieren, Validieren und Zertifizieren von Elektronik an.

Was mich beschäftigt ist: Woher weiß unser Ingenieur genau, welche dieser Dienstleistungen er / sie in Anspruch nehmen muss, um den W5K sicher in den Verkaufsregalen zu verkaufen?

Ich würde mir vorstellen, dass alle möglichen Entitäten in dieser Angelegenheit mitreden wollen:

  • Einzelhändler / Marktplätze - Ich würde mir vorstellen, dass viele Einzelhändler Ihr Produkt nur dann führen, wenn es von einem der namhaften Unternehmen zertifiziert wurde ( wie UL usw.).
  • Versicherungsträger - Ich kann mir vorstellen, dass Spediteure unseren Techniker nicht einmal verschiedene Versicherungspolicen verkaufen (Allgemeine Haftung, Berufshaftpflicht usw.), es sei denn, der W5K erfüllt ähnliche Standards
  • Gerichtssysteme - Wenn das Startup unseres Ingenieurs angeklagt wird, weil ein W5K das Haus eines Kunden in Brand gesetzt hat, prüfen Gerichtssysteme sicher, ob W5K bestimmte Standards erfüllt, und berücksichtigen dies bei der Entscheidung
  • Bundesbehörden - Ich bin sicher, dass verschiedene Behörden (FAA usw.) aus verschiedenen offensichtlichen Gründen sicherstellen möchten, dass das W5K sicher und konform ist
  • Berufsverbände - Vielleicht gibt es Berufsverbände oder Verbände der Unterhaltungselektronik, die nichts mit dem Start unseres Ingenieurs zu tun haben, wenn der W5K bestimmte Anforderungen nicht erfüllt
  • ... und ich bin mir sicher, dass mir noch viele fehlen!

Nach der Durchsicht des Stücks kommt es meiner Meinung nach darauf an, sich vor drei Szenarien zu schützen:

  1. Das Startup wird verklagt (von jedermann aus irgendeinem Grund) und Sie möchten sicherstellen, dass Ihr Anwalt mit den richtigen Unterlagen ausgestattet ist, um zu beweisen, dass Sie alles in Ihrer Macht Stehende getan haben, um die Sicherheit zu gewährleisten, um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass Sie den Anzug verlieren. Eine solche Anstrengung wird erleichtert, wenn die Produktzertifizierung (en) die Art des Anzugs abdecken; und
  2. Das Startup wird verklagt (von jedermann aus irgendeinem Grund) und Sie verlieren. In diesem Fall müssen Sie bei Ihrem Spediteur eine Klage erheben, um die Höhe der Klage zu begleichen, und Sie müssen sicherstellen, dass der Spediteur die Klage nicht ablehnen kann, da Sie nicht über die richtigen Bescheinigungen verfügen. und
  3. Eine staatliche und / oder bundesstaatliche Behörde leitet eine Untersuchung Ihres Produkts ein und stellt fest, dass Sie einen von Ihnen verlangten Standard nicht einhalten.

Ich weiß, dass es hier kein Wundermittel gibt. Was ich aber frage, ist: Wie kann unser Ingenieur bestimmen, welchen Standards er / sie den W5K entsprechen muss? Ich bin mir sicher, dass es branchenweite Best Practices gibt, um diese Art von Entscheidung zu treffen ...

smeeb
quelle
-1 und stimmen zu schließen. Ihre Frage ist in ihrem Gültigkeitsbereich legal und hier nicht thematisch.
EM Fields
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Ich stimme dafür, diese Frage als Off-Topic zu schließen, da sie nichts mit technischem Design zu tun hat.
EM Fields
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Ich denke, diese Frage ist berechtigt - oft besteht ein Grund für die Entwicklung einer Lösung darin, sie legal an andere zu verkaufen, und dieses spezielle Thema wird im Internet im Allgemeinen nicht gut diskutiert. Als ich dies zum ersten Mal tun musste, wusste ich, dass ich Mühe hatte, herauszufinden, was vor sich ging, und eine gute Antwort hier würde den Ingenieuren in Zukunft gute Dienste leisten.
Stefandz
Danke @stefandz! Auch, weil dies offensichtlich eine umstrittene Frage, und Sie angegeben haben Sie auf diesem Weg vor waren, würde ich schätzen jede Eingabe / Beratung / Lenkung von Ihnen , wie gut!
Smeeb

Antworten:

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Ich kann diese Frage nur aus meiner Sicht beantworten, also beginne ich das Gespräch damit, nicht weil ich eine vorbildliche Antwort erwarte!

EDIT: Es gibt hier eine SEHR gute ESE-Antwort , die meiner Meinung nach für jeden, der dies liest, von Interesse wäre.

Lassen Sie mich zunächst sagen, dass ich in Großbritannien beheimatet bin und für ein kleines, junges Unternehmen arbeite (ich hasse das Wort Startup), das Produkte für den weltweiten Verkauf herstellt.

Als ich zum ersten Mal über Zulassungen und Konformität für ein von mir entworfenes Produkt nachdenken musste, hatte ich keine Ahnung, wo ich anfangen sollte. TL; DR - Wir haben eine Partnerschaft mit UL geschlossen, die uns hinsichtlich der Standards, die ihrer Meinung nach für unser Produkt gelten, und einiger praktischer Ratschläge beriet. Wir ließen sie alles testen, was sie empfohlen hatten und hatten seitdem kein Problem mehr. Unser Produkt ist jedoch ziemlich einfach. Da ich jetzt mehr über die Rechtsdurchsetzung und die Auswirkungen der von uns getesteten Standards verstehe, würde ich dies wahrscheinlich in Zukunft anders angehen (weniger Tests und einige davon intern).

Unser Produkt ist ein Arduino-kompatibler Einplatinencomputer. Wir haben einen ersten Lauf über Kickstarter produziert und uns erst nachträglich Gedanken über die Zertifizierung gemacht - in Zukunft würde ich einige Vorversuche im Voraus durchführen. Zu der Zeit, als wir den Kickstarter liefen, hatten wir die höchste Summe aller Zeiten in Großbritannien erzielt (längst von anderen verdunkelt). Über diesen Weg hat sich UL tatsächlich mit uns in Verbindung gesetzt und gesagt: "Wir sind kein großes Unternehmensmonster - wir können auch mit kleinen Unternehmen zusammenarbeiten."

Die ersten Diskussionen umfassten viele Themen, die für mich brandneu waren:

  • Die CE-Kennzeichnung ist etwas, was Sie als Unternehmen tun. Sie müssen herausfinden, welche relevanten Normen für Ihr Produkt gelten, das Produkt anhand dieser Normen testen und unter der Annahme, dass das Produkt bestanden wurde, Ihr Produkt mit dem CE-Zeichen kennzeichnen (es gibt Regeln dazu) und a Dossier der Testergebnisse für den Fall, dass dies in Zukunft in Frage gestellt werden muss. UL kann diesbezüglich beraten und die Tests in Ihrem Auftrag durchführen - und Dokumente erstellen, die in Ihrem Dossier enthalten sind -, das Produkt wird jedoch nicht als CE-konform gekennzeichnet.
  • In den USA brauchten wir als unbeabsichtigter Heizkörper keinen FCC-Ausweis zum Verkauf - aber wir mussten die FCC-Emissionsstandards einhalten.
  • Wie Sie Ihr Produkt beschreiben, ist wichtig. Wenn wir unser Produkt als Niederspannungsgerät eingestuft hätten, hätten wir einen Überspannungstest durchführen müssen. Wenn wir es als USB-Computerzubehör eingestuft hätten, hätten wir das nicht tun müssen.
  • Darüber hinaus ist es wichtig, wie Sie Ihr Produkt empfehlen und zeigen, dass es verwendet wird. Unser Produkt ermutigt Menschen, andere Geräte (insbesondere Krokodilklemmen) an die Platine anzuschließen. Während der Prüfung müssen Sie diese für die jeweilige Prüfung in die ungünstigste Position bringen (bei der Prüfung der Strahlenemission / Immunität häufig so weit wie möglich streuen). Indem wir sicherstellen, dass wir in jedem Beispiel auf unserer Website nur relativ kurze Kabel zeigen, können wir nur mit diesen Kabeln testen. Wenn wir jemals längere Kabel empfehlen oder zeigen, können wir argumentieren, dass wir diese Art der Verwendung fördern und mit längeren Kabeln testen sollten Kabel.
  • In Großbritannien wird die CE-Konformität durch Handelsstandards durchgesetzt. Sie sind ziemlich beschäftigt damit, gefälschte Zigaretten, gefälschte Medikamente, selbstentzündliche Telefonladegeräte und explodierende E-Zigaretten daran zu hindern, auf den Markt zu kommen. Wenn Sie Ihr Produkt gut testen und designen und die Wahrscheinlichkeit, dass es tatsächlich jemanden verletzt, sehr gering ist, wird es Ihnen wahrscheinlich gut gehen. Alles, was an eine USB-Buchse eines echten Computers angeschlossen wird, ist ein gutes Beispiel dafür. Der Computer sollte den Ausgangsstrom begrenzen. Selbst wenn Sie dort locker sind, besteht das Schlimmste, was Sie wahrscheinlich erreichen können, darin, den USB-Anschluss des Computers zu beschädigen eingesteckt ist.

Am Ende haben wir Tests auf Strahlungs- und leitungsgebundene Emissionen, Störfestigkeit gegen statische Entladungen sowie Störfestigkeit gegen elektrische und magnetische Felder durchgeführt. Immunitätstests sind seltsam. Grundsätzlich heißt es, dass sich Ihr Produkt nach dem Aussetzen an die Testbedingungen in einen verwalteten "Arbeits" -Zustand zurückversetzen muss.

Zunächst wies unser Testingenieur darauf hin, dass die gemessenen elektrischen und magnetischen Feldstärken in Ihrem durchschnittlichen großen PC-Geschäft (z. B. PC World in Großbritannien) die Werte, die in den von uns getesteten Standards getestet wurden, bei weitem übertreffen. Wenn Sie in Zukunft Zeit und Geld sparen möchten, ist dies ein Test, den Sie möglicherweise selbst durchführen. Verwenden Sie dazu ein Mietmessgerät, um sicherzustellen, dass Sie die Testspezifikation einhalten. Ebenso können Sie die Prüfgeräte für die Prüfung der Störfestigkeit gegen statische Entladungen mieten und die Prüfung auf einfache Weise selbst durchführen, um die Kosten für den Kauf des entsprechenden Prüfnormen-Dokuments und den Bau eines einfachen Prüfgeräts zu tragen.

Zweitens sehe ich, da unsere Geräte keine lebenswichtigen Geräte sind, nicht ein, warum wir uns im Rahmen der Entwicklung eines Produkts, das sich sicher verkaufen lässt, ordnungsgemäß von einem Immunitätstest erholen müssen. Ich gehe davon aus, dass dies eine gesetzliche Verteidigung gegen WIRKLICH schrecklich gestaltete Produkte ist, die in den Händen des Verbrauchers leicht zerbrechen.

Für zukünftige Produkte würde ich einen frühen Prototypen für einen ersten explorativen Strahlungstest und einen durchgeführten Emissionstest erhalten, damit ich potenzielle Probleme identifizieren und damit umgehen kann. Es ist ein Risiko, das ich nicht eingehen würde, wenn Sie kurz vor der Veröffentlichung stehen. Bei der Prüfung der Störfestigkeit würde ich wahrscheinlich bis zum Ende warten - es sei denn, Sie sprechen über die Störfestigkeit gegen Netzüberspannungen, die ich nicht gerne in Kürze durchführen würde! (Aber sehen Sie sich das früh an, nur für den Fall, dass sich dort ein Show-Stopper versteckt).

Wie gesagt, dies ist nur meine Erfahrung. Es würde mich sehr interessieren, von Compliance-Ingenieuren zu hören (sowohl innerhalb von Elektronik-Design-Unternehmen als auch in Testhäusern).

EDIT: Ich dachte an einige weitere Dinge, die während unserer Compliance-Testreise aufgetaucht sind:

  • Bei der CE-Kennzeichnung geht es um die allgemeine Sicherheit und Eignung für den Verkauf eines Produkts. Dazu gehören neben der elektromagnetischen Verträglichkeit viele Aspekte - Materialeinsparung, Toxizität und große Mengen mehr. Auch hier hilft es, ein kompetentes Testhaus für Sie zu haben, um herauszufinden, was relevant ist und was nicht

  • Ich habe die RoHS- und WEEE- Richtlinien hier nicht erwähnt (in Europa anwendbar), aber diese lassen sich durch Design und interne Verfahrensgestaltung recht einfach selbst sicherstellen.

stefandz
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Vielen Dank, dass Sie Ihre Erfahrungen hier unter @stefandz (+1) geteilt haben. Es klingt also vielleicht am besten, wenn Sie hier UL direkt anrufen und einen Dialog mit ihnen führen. Besprechen sie die Strategie mit mir "pro bono" oder müssen Sie ihnen einen Scheck aushändigen, bevor sie überhaupt einen Rat geben, auf welche Standards sie testen sollen? Danke noch einmal!
Smeeb
@smeeb Ich erinnere mich anscheinend, dass wir kurze Gespräche geführt haben, bevor wir uns auf ein Arbeitsschema geeinigt haben, aber ich kann mich nicht erinnern, ob dieses Schema die Tests enthielt, die sie für relevant hielten.
Stefandz
Sie müssen sich ordnungsgemäß von einem Immunitätstest erholen - ODER ALLE TESTS WIEDER FÜR IHR GERÄT IM NEUEN ZUSTAND "FEHLGESCHLAGEN" DURCHFÜHREN. Deine Entscheidung. Sie müssen beschreiben, wie der "Arbeits" -Zustand ist, und Sie müssen ihn unter allen Arbeitsbedingungen testen.
David
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Die Antwort auf die Frage hängt davon ab, wo auf der Welt Sie sich befinden. Nehmen wir zur Diskussion einmal Europa an. Der Rest der Welt scheint das europäische Bürokratiemodell zu akzeptieren oder sich ihm sogar anzupassen, so dass es in gewisser Weise global gilt. Es geht so:

Die Europäische Union hat ein System erfunden, bei dem die Verantwortung für die Kenntnis aller möglichen Normen und Richtlinien beim Hersteller liegt, insbesondere beim Unternehmen, das das Produkt in Verkehr bringt .

Es gibt keine von der Regierung oder der EU finanzierten Behörden, die Ihnen mitteilen oder Ihnen helfen, welche Richtlinien oder Normen Ihr Produkt erfüllen muss. Die Behörden in jedem Land sind nur da, um den Markt zu überwachen: um herauszufinden, wer die Richtlinien nicht befolgt und sie entsprechend zu bestrafen. Meistens geschieht dies nach einem schweren Unfall, der durch Produkte verursacht wird, die nicht den einschlägigen Normen entsprechen.

Es ist also Sache des Unternehmens, das das Produkt in Verkehr bringt, herauszufinden, welche Richtlinien für sein Produkt gelten. Die wichtigsten Richtlinien für die Elektronik sind:

  • Die EMV-Richtlinie. Gilt für alle elektronischen Geräte, außer wenn das Produkt Radio enthält. Wenn ja, dann benutze:
  • Die Funkrichtlinie. Derzeit als R & TTE (Radio and Telecommunications Terminal Equipment) bekannt, bald als RED (Radio Electronics Directive) bekannt. Enthält spezielle EMV-Anforderungen und erzwingt die Einhaltung von:
  • Die Niederspannungsrichtlinie. Gilt für Geräte mit Spannungen von 50-1000 VAC oder 75-1500 VDC (und auch für Funkgeräte).
  • Die RoHS-Richtlinie (Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe). Umweltbedenken.

Die oben genannten sind die wichtigsten für die Elektronik, aber Sie müssen möglicherweise auch andere Richtlinien befolgen, wenn das Produkt für Maschinen, Medizintechnik, Automobil, Avionik, Hochspannung, explosive Umgebungen usw. vorgesehen ist.

Es gibt auch nicht kompatible Richtlinien in anderen Ländern, insbesondere der US-amerikanischen FCC, für die eigene Zulassungen für EMV, Funk usw. erforderlich sind. Wenn Sie für Europa und die USA beide zugelassen sind, können Sie auch in die meisten anderen Länder verkaufen . Länder in Südamerika und Ozeanien akzeptieren in der Regel eine oder beide der US- und EU-Zulassungen (manchmal mit Vorbehalten oder Ausnahmen). Asien ist komplizierter, da es in fast jedem Land nationale Anforderungen gibt. Der weltweite Export von Elektronik ist ein bürokratischer Albtraum.


Um auf die EU-Richtlinien zurückzukommen, enthält jede dieser Richtlinien eine große Liste harmonisierter, normativer technischer Normen (Hunderte oder sogar Tausende von Normen), die für das jeweilige Produkt gelten können oder auch nicht. Sie werden auch hier keine Hilfe von jemandem bekommen, um festzustellen, welche Standards zutreffen.

Wenn Sie ein Testhaus fragen (offiziell als benannte Stelle bezeichnet , werden sie von der EU ernannt), schlagen sie gerne so viele Standards wie möglich vor, da dies mehr Einkommen für sie bedeutet. Es ist bemerkenswert, dass dies nicht einmal die Testhäuser wissen, da es keine exakte Wissenschaft ist. Sie sind einfach besser darin, qualifizierte Vermutungen anzustellen als die durchschnittliche Person. Sie sehen auch keine moralischen Bedenken, wenn es darum geht, zuerst als Berater für Sie und später als "neutraler" Dritter für Tests zu arbeiten. Wer braucht Moral, wenn man doppelt bezahlt! Tipp: Zahlen Sie zuerst als Berater Geld und dann meistens den teuren Test.

Sobald Sie herausgefunden haben, welche Standards gelten, werden Sie höchstwahrscheinlich viel Geld dafür bezahlen müssen. Die meisten ISO / IEC-Normen sind recht teuer, insbesondere wenn Sie möchten, dass sie in Ihre Muttersprache übersetzt werden. In wenigen seltenen Fällen sind Standards kostenlos verfügbar, beispielsweise alle normativen Funkstandards von ETSI .

In den meisten Fällen ist es eigentlich nicht erforderlich, dass Sie prüfen, ob Ihre Produkte den Standards entsprechen. Für die erschreckende Mehrheit der Produkte reicht es aus, eine EG-Konformitätserklärung auszustellen und das CE-Zeichen auf Ihrem Produkt anzubringen. Es gibt einige wenige, sehr sicherheitskritische Produkte, die vor dem Inverkehrbringen von einer benannten Stelle eines Drittanbieters einer Konformitätsprüfung unterzogen werden müssen.

Aber im Allgemeinen kann jeder, der eine Konformitätserklärung hat, jede Art von Mist auf den Markt bringen. Und danach , wenn ihre fehlerhaften Produkte bereits Menschen getötet haben, kann der Hersteller vor Gericht erscheinen und seine Produkte können vom Markt genommen werden.


Also für den Einzelingenieur des neuen schicken Elektronikgerätes. Wenn Sie Ihr Produkt legal in der Europäischen Union verkaufen möchten:

  • Stellen Sie einen technischen Bürokraten ein, der genau bestimmen kann, welche Richtlinien und Normen gelten und was Sie tun müssen, um diese zu erfüllen. Dies ist so ziemlich ein Vollzeitjob für eine Person.
  • Geben Sie viel Geld für den Kauf technischer Standards aus und lassen Sie sie von Ihrem angestellten Bürokraten untersuchen. Oder studieren Sie sie selbst, anstatt mit der eigentlichen Elektronik zu arbeiten.
  • Wenn Sie es ernst meinen, geben Sie buchstäblich ein Vermögen für Tests in einem Testhaus aus. Wir sprechen hier von einer Summe, die dem Kauf eines oder mehrerer nagelneuer Autos entspricht.

Wie Sie vielleicht an dieser Stelle zwischen den Zeilen bemerkt haben: Das System soll den Einzelingenieur oder das kleine, innovative Unternehmen vom Markt fernhalten, und zwar zugunsten der großen Unternehmen.

Oder Sie können das alles überspringen, einfach eine EG-Konformitätserklärung unterzeichnen und hoffen, dass Ihre Produkte funktionieren. Aber wenn Sie dann vor Gericht landen, stecken Sie in ernsthaften Schwierigkeiten. Gerichte sind weitaus nachsichtiger, wenn Sie nachweisen können, dass Sie erhebliche Anstrengungen unternommen haben, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt in Ordnung ist (indem Sie ein Vermögen ausgeben, wie oben beschrieben).

Lundin
quelle
"Wie Sie vielleicht an dieser Stelle zwischen den Zeilen bemerkt haben: Das System soll den Einzelingenieur oder das kleine, innovative Unternehmen vom Markt fernhalten, und zwar zugunsten der großen Unternehmen." -> sehr nachdenklich. Ich habe den Markt noch nie in diesem Winkel gesehen. Interessant :)
AlphaGoku
Vector9, alle Standards sind neben anderen Faktoren kommerzielle Waffen. Interoperabilitätsstandards werden von kleinen und unabhängigen Unternehmen vorgeschlagen. Konformitätsstandards werden von großen Unternehmen und etablierten Unternehmen vorgeschlagen
David
@ Vector9 Richtlinien werden von Politikern gemacht, Richtlinien benennen die Standards. Es wird gewissermaßen politisch. Ich denke, es geht hauptsächlich um Bürokratie: Die Leute, die Gesetze und technische Standards erlassen, haben nur sehr wenig Erfahrung in der realen Welt. Sie haben sich einfach keine Gedanken darüber gemacht, wie Unternehmen in der realen Welt all die Regeln herausfinden und verarbeiten sollen, die sie ausspucken. Insbesondere die Standardausschüsse und "Benannten Stellen" leben in ihrem eigenen Bereich der Produktivitätsverhinderung. Und da Unternehmen produktiv sein müssen, müssen sie am Ende Abstriche machen.
Lundin
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Von jemandem, der tatsächlich ernsthafte Arbeit im Zertifizierungsgeschäft für ein Medizinprodukt geleistet hat. Andere haben bereits ausführlich geschrieben, daher füge ich nur einige andere Punkte hinzu.

Erstens können Sie nicht wissen, was Sie erfüllen müssen, es sei denn, Sie haben jemanden, der Sie berät. Ich vermute, Sie versuchen hier eine kostenlose Beratung zu erhalten, ohne Beratungsgebühren zu zahlen ... Für streng regulierte Medizinprodukte gibt es Regierungsbehörden, die Sie mit unterschiedlichem Erfolg ansprechen können. Für Konsumgüter muss man so ziemlich einen Berater bezahlen. Oder vielleicht jemanden mit Erfahrung einstellen.

Für die meisten "innovativen Startup" -Produkte (und ehrlich gesagt alle Arten von Produkten) sind die EMI-Vorschriften das größte Problem. Man kommt nicht darum herum, man muss Geld ausgeben, um in einem geeigneten Testlabor testen zu können. Doch für RnD Zwecke Sie NICHT haben für einen formellen Prüfstand zu nehmen, mieten Sie im Wesentlichen der Prüfkammer für x Stunden. Gehen Sie dorthin, sie helfen Ihnen beim Einrichten, führen den Emissionstest für eine Weile durch, schlucken Ihre Tränen und gehen zurück ins Labor, um die EMI-Tutorials zu lesen, die Sie lesen sollten, bevor Sie anfangen.

Es gibt verschiedene IEC-Normen für verschiedene Produkte, aber für die meisten Menschen decken diese Grundlagen ab: IEC 60950 (IT-Geräte), IEC 62368 (AV-Geräte), IEC 61010 (Mess-, Steuer- und Laborgeräte) sowie meine Lieblingsnorm für medizinische Geräte nach IEC 60601 .

Eine weitere Dose Würmer sind die sicherheitsgerichteten Standards. Tipp: Durch die Verwendung eines externen zertifizierten Gleichstromnetzteils mit 24 V oder weniger können Sie sich viele Schmerzen ersparen. Dies erledigt fast alles, was für Sie in Brand geraten kann, und vereinfacht als Bonus den Testprozess erheblich. Ich habe Hintergrundwissen zu Medizinprodukten und kann Ihnen sagen, dass sie das Buch wirklich nach Ihnen werfen, wenn sich ein Patient im selben Baustein befindet und Sie Ihre eigene AC / DC-Stromversorgung verwenden.

Je nachdem, wo Sie wohnen, müssen Sie tatsächlich keine formellen sicherheitsgerichteten Prüfungen durchführen. Und wenn Ihr Gerät einen relativ geringen Stromverbrauch aufweist (was hier nicht als "geringer Stromverbrauch" eingestuft wird) und ein externes Netzteil verwendet, sind Sie in den meisten Fällen auch ziemlich sicher, dass Sie nicht verklagt werden. NB Ich bin nur in der EU exponiert. Klageglückliche Amerikaner müssen für sich selbst sorgen.

Für regulierte Geräte muss ein betriebliches Qualitätsmanagementsystem vorhanden sein, das regelmäßig überprüft werden muss, und es muss eine solide Papierdokumentation vorhanden sein, die den Entwurfs- und Risikobewertungsprozess zeigt. Ich werde regelmäßig kontaktiert, um diese Art von Arbeit zu erledigen, aber ich würde lieber meine Handgelenke öffnen.

IEC-Normen sind in der Tat teuer, aber es führt kein Weg daran vorbei, die entsprechende Norm zu finden. Das Schlimme ist, dass sie normalerweise ziemlich schrecklich gelesen, vage und in vielen Fällen für Interpretationen offen sind. Es gibt auch keine Möglichkeit zu vermeiden , für das Testlabor zu bezahlen , aber zumindest können Sie erhebliche Mengen an Geld sparen , indem RnD informellen Tests tun FIRST und wenn Sie sicher sind Ihre n - ten respin des Produkts ist schließlich konform DANN Geld für die formale Prüfung berappen.

Ein Hinweis. Ich sagte, dass EMI die größten Kopfschmerzen sind, aber es gibt auch viele andere Tests. Wenn Sie Ihre E / A nicht schützen, werden Sie vor ESD- und vorübergehenden Schnelltests zum Weinen gebracht. Vielleicht aus dem Wrack des Rauchens, das früher Ihr Prototyp war. Dieses externe Netzteil kümmert sich um die meisten netzwerkbezogenen Ausfälle, mit der Ausnahme, dass Sie durch den Stromunterbrechungstest möglicherweise immer noch gestochen werden, wenn Sie die Rücksetzschaltung dummerweise an einen ungefilterten externen Gleichstrom ( Husten ) binden .

Barleyman
quelle
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Die Antwort auf Ihre Frage wird ziemlich einfach sein.

Hier sind die Schritte, die Sie unternehmen sollten.

Sie haben UL bereits ein paar Mal erwähnt und wissen sehr genau, wozu sie in der Lage sind. Was Sie jedoch vergessen, ist, dass sie eine globale Organisation sind und eine viel breitere Reichweite haben als jede andere Zertifizierungsstelle.

  1. Stellen Sie all Ihre Schaltpläne, Layoutzeichnungen und technischen Datenblätter zusammen, die Sie möglicherweise auf Ihrem Produkt haben.

  2. Kontaktieren Sie UL über das QUOTE REQUEST-System, das übrigens kostenlos wäre.

  3. Geben Sie in Ihrer Angebotsanfrage die Märkte an, in die Sie eintreten möchten, und geben Sie deutlich an, dass Sie über alle Zertifizierungs- und Prüfanforderungen informiert werden möchten, denen Ihr Produkt für einen ordnungsgemäßen Marktzugang unterworfen sein kann.

    • Dort erhalten Sie ein Angebot, in dem die verschiedenen Schritte zur Zertifizierung erläutert werden, sofern zutreffend. Nach der Genehmigung befinden Sie sich auf dem Weg zum Marktzugang.
Tifa MB
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