Guter Text zu klinischen Studien?

Ich bin ein Student der Statistik, der nach einer guten Behandlung der Analyse klinischer Studien sucht. Der Text sollte unter anderem die Grundlagen des experimentellen Entwurfs, des Blockierens, der Leistungsanalyse, des Entwurfs lateinischer Quadrate und des Entwurfs der Cluster-Randomisierung abdecken.

Ich habe Grundkenntnisse in mathematischer Statistik und realer Analyse, aber wenn es einen fantastischen Text gibt, der ein etwas höheres Maß an Statistik oder Analyse erfordert, kann ich daran arbeiten.

Ich würde definitiv das Design und die Analyse klinischer Studien empfehlen : Konzepte und Methoden, die angesichts Ihrer Anfrage tatsächlich die vollständigste zu sein scheinen.

Statistische Fragen in der Arzneimittelentwicklung decken ebenfalls ein breites Spektrum von Konzepten ab, sind jedoch weniger auf die Versuchsplanung ausgerichtet. Statistiken für klinische Studien umfassen mehr technische Informationen, konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf Crossover-Studien und Anwendungen in der Epidemiologie. Und es gibt immer den berühmtesten Rothman, die moderne Epidemiologie , der wertvolle Hilfe bei der Interpretation und Beispiele für die Anwendung der klinischen Biostatistik bietet. Schließlich konzentriert sich das Design und die Analyse klinischer Experimente mehr auf die Analyse spezifischer experimenteller Einstellungen, geht jedoch nicht auf andere Punkte ein und ist etwas älter.

Es ist schwierig, an Piantadosis klinischen Studien vorbeizukommen : Eine methodologische Perspektive, zumindest als Ausgangspunkt. Es ist ziemlich umfassend und deckt die gewünschten Themen und vieles mehr ab - einschließlich Ethik, Geschichte, Berichterstattung, Betrug, Metaanalysen, Randomisierung, Phasen, Regeln usw. - für fortgeschrittene Studenten bis hin zu frühen Postgraduierten.

Die wenigen Male war ich frustriert (die 1. Ausgabe sowieso), wo es an ausreichenden Details mangelte - z. B. die Ableitungen für Stichprobengrößenberechnungen. Ein umfassender Ausgangspunkt!

Experimentelles Design für die Biowissenschaften von Ruxton & Colegrave ist ein schönes Buch und richtet sich in erster Linie an Studenten.

Ich habe "Grundlagen klinischer Studien" verwendet, als ich im Doktorandenprogramm war.